浅谈微正压隔离器（二）

关键词：微正压隔离器，无菌隔离器，微正压，无菌环境

微正压隔离器是无菌器的一种类型，无菌隔离器有开放式隔离器和封闭式隔离器之分，密闭型隔离器使用辅助设备解决材料传递的问题，湍流是可以接受的，极终达到内部净化的结果就可以了。开放型隔离器对周围的环境有开放口，通过正压的方式使隔离器内部的环境与外界隔离，内部气流不允许湍流，必须要层流形式才可以满足隔离器内部正压环境。因此，开放型隔离器必须保持一个合适的正压，才能实现内部与外界的隔离，正压的数值需要根据使用场景的研究决定，建议范围一般是17.5-50Pa。极小微压差的设定需要根据系统设计和隔离器出口舱门设计。

微正压隔离器的，内部正压是怎么维持的呢？隔离器内部安装的风机和高效过滤器，可以将外部空气净化后送入隔离器内部，通过气流的流动将隔离器内的污染空气通过底部或侧方的排风面板排出到隔离器外部，达到净化的效果。当送风的量大于排风的量时，隔离器内部压强大于外部压强形成了正压差环境。此环境的压差可以通过调节送风量来控制。配置的压差表用于实时监控隔离器内部的压差是否符合生产需求。

隔离器内部的一些配件可以保证生产过程的需要：内部电源插座可以满足用电需求，比如称量设备的取电；配置的冲气可以用于作业前后对隔离器内腔的清理工作，保持环境的清洁和产品的洁净；操作手套用于隔离人与物料，确保操作过程中人的污染降到低。

微正压隔离器在药厂的使用一般在物料的传递、检测、称量、灌装等。用途的特殊性决定了，微正压隔离器的压差不能过大，因为大的压差需要大的气流风量来维持，这样就容易造型隔离器内部风速过大，造成物料在操作过程中飞溅，影响生产过程和产品质量。相关研究证明，微正压隔离器内部风速保持在0.36-0.45m/s的垂直单向流，就可以保证气流的均一性，将污染降到规定值，也避免了隔离器内部乱流的可能性。风速传感器和变频器的配合使用可以在线监测并实时控制微正压隔离器内部的风速，使其达到规定正压环境。