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称量罩的验证内容有哪些?

发布时间:2020-09-17

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关键词:称量罩,称量罩的验证,负压称量罩验证方案


称量罩作为制药行业常用的空气净化设备,主要用于药品的称量、取样、实验等工序,营造局部负压的操作环境,保护操作人员与环境。称量罩的特殊作用,要求它在需要经过专业的验证测试,确保各项指标都符合要求后,才可投入使用。那么称量罩的验证测试有哪些呢?下面我们简单介绍几条,供参考

称量罩安装好以后,需要进行的验证操作,包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流行测试等。


1. 过滤器完整性测试

过滤器完整性测试就是我们通常所说的过滤器泄漏测试,这是称量罩必须做的测试,非常重要,如果不能保证过滤器的完整性,那么也不能保证称量罩内的洁净度,称量罩就不合格,不能达到隔离保护的作用。过滤器完整性测试,需要用到的设备是激光粒子计数器和PAO发尘设备,苏州v0008威尼斯对每台称量罩进行现场测试,确保过滤器的完整性。

 

2. 风速测试

为了保证称量罩内的洁净度,同时又使称量罩内的气流达到稳定平衡的状态,称量罩内的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保风速仪已经校准,在匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5 进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。

 

3. 噪音测试

称量罩的噪音测试,是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,所以也是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,在距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录,与环境噪音做对比,进行修正后,确定噪音是否合格。

 

4. 气流流行测试

称量罩提供垂直单向气流,是工作区产生负压,防止交叉污染,对气流的流行要求也很高,必须是稳定的垂直流,才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。对称量罩气流流形的测试可以用滴管,也可以用纯水雾发生器,设备正常运行后,手持气流发生器,置于称量罩下方,操作台面高度的平面上缓慢移动,使用相机拍摄视频,记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流,垂直单向流,并通过回风板回流至回风机组,则测试通过。

 

5. 照度测试

称量罩内的照度也有一定的要求,为了确保操作人员在操作过程中的视线清晰。开启照明后,在设备下方、距地1200 mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。

 

以上,为大家简单的介绍了称量罩现场验证测试的一些方面,接下来我们会为您介绍称量罩工厂验证测试的项目和流程,请持续关注苏州v0008威尼斯官方网站。

 

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