关键词：称量罩，称量罩的风速范围，GMP称量罩

称量罩是比较常用的制药设备，运行过程中，风速要求控制在0.36-0.54m/s之间可以达到很好的净化效果，稳定的气流。

那么称量罩的风速范围的依据是什么呢？为什么需要将风速控制在这个范围内呢？

新版GMP对于称量罩的要求和法规不断提高，风速的设计跟称负压量罩的高效现场检漏、气流流型、风速及均匀度、排除风量比例、以及温度等有着紧密的关系，是影响负压称量罩的重要因素，也是检测和判断一款负压称量室是否是合格产品的重要因素。本文只探讨关于称量罩风速范围及测试依据相关的规定和指标。

称量罩风速及均匀度判断标准：

送风：送风风速0.36-0.54m/s，每个膜面平均速度同样在总平均速度10%误差以内。另，任一点都没有偏离其所属膜面均值的12%。

回风：使用经过校准的风速仪在离回风格栅3-5cm处测量回风速度。每个回风格栅取5点，并计算平均值。每部分的平均速度在总平均值10%误差范围以内，并且任一个数据都没有超过其所在格栅风速均值的12%。

此外与称量罩风速相关的还有气流流行和排风量比例。

气流流型：气流流型测试时应将产品暴露位置，操作者工位，气流从洁净到脏污的流向综合考虑进去。确保产品接触的是未经污染的"洁净空气"，确保无气流涡流、返流或扩散到操作者呼吸区对操作者造成伤害。测试使用气流流型测试**的水雾发生器，用摄像器材记录下气流流型。

排风量比例：负压称量罩之所以形成负压，就是靠其顶部高效排出的风量造成送风面的送风量小于回风面的回风量，从而导致设备必须从其所处的操作室内吸取一部分风来弥补二者差而形成负压区。排出风量的比例控制直接决定了负压保护的效果。使用风量罩测量排出风量，记录下数据，再根据风速及均匀度测试得出的送风风量计算二者之间的比例。排出风量应在总送风量的5%-15%之间。

称量罩的匀流膜出风面的风速规定在0.36-0.54m/s之间，依据新版GMP对其风速及风量等的规定，称量罩安装完成后需要进行现场测试。

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