发布时间:2021-05-11
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关键词:无菌隔离系统是什么,无菌隔离系统有什么用途
无菌隔离系统是什么?
无菌隔离系统是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的无菌操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)彻底分开。简言之,无菌隔离系统是由若干个无菌隔离器组成的操作系统,可以将药品或生物制品等控制在无菌状态,或者处理成无菌状态。
无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统可***da限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性能的药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。
无惧隔离系统的用途是什么?
可被用于无菌操作时隔离活性混合物或者同时用于灭菌处理和隔离,用于如下行业:
l 药品、生物制品生产与检验;
l 医疗制剂检验;
l 生物基因技术研究;
l 疾病控制;
l 兽药监察;
l 精细化工;
l 精密电子;
l 实验动物饲养、动物实验
无菌隔离系统是密封的或者有微生物过滤系统(HEPA)提供空气并且可以自净化。当密闭时,jin使用已净化过的内部表面或使用快速传递通道进行物料传递。当打开时,jin允许物料通过特定的并已经过设计和验证的开口进行进出传递。
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