发布时间:2021-12-30
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关键词:洁净室的洁净级别状态,空态、静态、动态的区别
作为洁净行业的人员,在看一些洁净室(区)洁净级别的相关标准时,经常会遇到现静态测试、动态测试或空态测试这样的词语,这些特殊的词语代表什么意思,又有什么区别呢?
接下来我们解释一下洁净室空态、洁净室静态、洁净室动态这三种洁净级别状态的主要参数和区别:
洁净室空态—洁净室内通风系统刚竣工还没安装设备的状态。
洁净室内,通风净化系统已安装完成且功能完备,没有生产设备、原材料或人员的状态。
洁净室静态—洁净室内已完成设备安装,可运行状态。
静态解释一:洁净室内,通风净化系统已安装完成且功能完备,生产工艺设备已安装完成,区域内没有生产人员的状态。
静态解释二:洁净室内,生产操作全部结束,操作人员撤离现场,并经过15-20分钟自净后的状态。
洁净室动态--设备与人员正常运行状态。
洁净室内,处于正常生产状态,设备按照指定的方式进行,人员按照规范操作。
三种洁净室状态下,测试的洁净度数据是不同的,有指出应该以在洁净室动态情况下测定的值为判断依据,在多方综合协商后得出,如无明确指出,洁净室洁净度的测定以是以静态或空态为主,动态和静态测定有一个比例,称为动静比,一般洁净度4级的区域内,动态比静态浓度可高5倍,AB级别的洁净室除外。
|
状态 |
标准 |
净化空调系统 |
工艺设备 |
人员 |
|
空态 |
所有标准 |
安装好并正常运行 |
无 |
无 |
|
静态 |
209E,欧盟 |
安装好并正常运行 |
安装好未运行 |
无 |
|
ISO14644 |
安装好并正常运行 |
安装好正常运行 |
||
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欧盟GMP |
自净15-20分钟 |
安装好正常运行 |
||
|
动态 |
所有标准 |
安装好正常运行 |
安装好正常运行 |
有 |
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