关键词：疫苗生产车间生物安全通用要求，送排风系统要求

 

以下摘录《疫苗生产车间生物安全通用要求》关于通风空调系统的要求部分。

 

6.2.3 通风空调系统

6.2.3.1   防护区应安装单独设立的送排风系统，应确保系统运行时防护区内气流由低风险区向高风险区流动，防护区空气不应循环使用，并通过两级高效空气过滤器过滤后排出。

6.2.3.2   防护区工作间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则，利于减少房间内的涡流和气流死角；送、排风口的气流应不影响其他设备的正常功能。

6.2.3.3  风险不同或相对单独设立的防护区宜设置单独设立的送排风系统。

6.2.3.4   车间的外部排风口应设置在主导风的下风向（相对于新风口），与新风口的直线距离应大于12 m，应至少高出本车间所在建筑的顶部2 m，应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。

6.2.3.5   高效空气过滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道在防护区内的送风口端和排风管道在防护区内的排风口端。

6.2.3.6   防护区排风高效过滤器应可以在原位进行消毒和检漏。

6.2.3.7   在防护区外使用生物安全型高效空气过滤装置，应有证明其有效性的型式检验报告。其结构应牢固，应能承受2500 Pa的压力；生物安全型高效空气过滤装置的整体密封性应达到在关闭所有通路并维持腔室内温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在1000 Pa时，腔室内每分钟泄漏的空气量应不超过腔室净容积的0.1%。

6.2.3.8  采用送排风系统整体消毒时，应在防护区送风（或新风）和排风总管道的关键节点安装生物型密闭阀；采用房间密闭消毒时，应在防护区房间送风和排风管道的关键节点安装生物型密闭阀。

6.2.3.9  生物型密闭阀与防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒灭菌、耐腐蚀、抗老化，宜使用不锈钢管道；管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在500 Pa时，管道内每分钟泄漏的空气量应不超过管道内净容积的0.2%。

6.2.3.10  防护区送、排风机应分别设置备用。应尽可能减少排风机后排风管道正压段的长度，该段管道不应穿过其他房间。

总结疫苗生产车间送排风重点如下：

1. 防护区应安装单独设立的送排风系统，气流由低风险区向高风险区流动，空气不应循环使用，通过两级高效空气过滤器过滤后排出

2. 风险不同或相对单独设立的防护区宜设置单独设立的送排风系统

3. 防护区排风高效过滤器应可以在原位进行消毒和检漏。

4. 在防护区外使用生物安全型高效空气过滤装置，有效性的型式检验报告，能承受2500 Pa的压力，密封性测试1000 Pa时，每分钟泄漏不超过0.1%。

5. 送排风系统消毒时，应在关键部位设置生物型密闭阀。

 

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