关键词：负压称量室FAT内容，负压称量室工厂验收项目

 

负压称量室主要用在制药、化工等行业，用于原辅料的称量、取样分装等工序。负压称量室在工厂装配完成，发货前需要进行工厂验收FAT，各项指标都达到要求，确认无整改项后，才可以发货，负压称量室工厂验收项目包含哪些内容呢？

FAT是负压称量室的正常验收程序，是采购验收过程中不可缺少的部分，FAT的目的是，确定设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施。负压称量室FAT常规情况包含如下项目：

设备常规检查：

1. 设备的外观，表面平整、光滑，无毛刺，无明显损伤；

2. 标签、铭牌粘贴端正，表面文字、符号、图案清晰；

3. 主要部件的安装位置与图纸相符，且安装牢固，核对图纸，将检查的图纸作为附件附在报告中；

4. 产品外尺寸和内尺寸的长、宽、高满足图纸要求，如有工作台等辅助配件，需要检查尺寸是否符合图纸要求；

5. 材质，箱体材质、匀流膜材质等，符合图纸要求；

6. 常规部件的品牌型号和数量符合urs要求，通常包括：风机、初效过滤器、高效过滤器、风速传感器、控制面板、温湿度传感器、压差表、变频器、压差传感器等。

7. 电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。

8. 设备运行测试：启停运行、风机频率及其他参数、急停测试正常；

9. 操作权限测试：管理员、维护员、操作员及其他权限设置符合urs要求；

10. 报警测试：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、风速、变频器等出现异常时，蜂鸣器和触摸屏都有报警提示；

设备必要的运行测试：

1. 高效过滤器完整性测试

2. 正常运行噪音测试

3. 照度测试

4. 工作区风速测试

5. 气流形式测试

缺陷报告：

1. 缺陷项目、编号、原因描述、处理方法

2. 缺陷清单，缺陷描述、纠正措施、整改期限等

FAT报告：

出具FAT验证报告，检查项目及确认清单，常规包括：外观检查、尺寸检查、材质检查、主要部件检查、电气接线检查、运行测试、权限测试、报警测试、风速测试、噪音测试、照度测试、气流模型可视化测试。记录检查结果是否符合要求。

FAT项目完成后，如无缺陷，则无需整改，在提供FAT报告及测试文件后，即可安排发货。如有缺陷，则记录缺陷描述、约定缺陷处理结果，以及整改截止日期，在整改完成并由专业人员验收后，在安排发货。

以上是苏州v0008威尼斯整理的负压称量室FAT常规验证和测试内容，供读者学习交流。

 

苏州v0008威尼斯专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，经验丰富，技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队，可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、层流罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域，公司拥有patent 20项，通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，‘’主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询！