冻干粉针剂，为粉末型注射剂的一种。是在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂。

      冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。冻干粉针制作过程严格无菌（达百级标准），不会被污染，所以冻干粉针稳定性非常好。

      在冻干粉生产过程中，称量罩、层流罩及无菌隔离器被用来营造局部百级无菌环境，确保冻干粉针剂的质量。

      称量罩用在产线的前端，用于原材料的称量和活性炭的称量。提供自循环式负压洁净微环境，防止交叉污染，保护操作人员安全。

      层流罩用于产线的后端，用于成品的灌装分装工序，冻干工序，及轧盖工序，确保生产过程的气流和洁净度要求。

      无菌隔离器在冻干粉针剂生产过程中，被选择用于部分要求严格的工艺段，提供垂直单向流、局部A级环境、人机分离，为有致敏性等原料药的投递、过滤、干燥、粉碎、称量等分装工序提供有效的安全防护。