原料药GMP包装管理和库存管理

关键词：原料药GMP包装管理，原料药GMP库存管理

原料药GMP车间流程包装管理和库存管理的主要内容：

原料药GMP包装管理主要内容：

1. 根据包装指令包装前应检查包装清场纪录，每一包装场所应标明包装中的产品名称和批号，

2. 应核对所有发放的包装材料的数量和标签内容与生产指令是否相符，如实填写批包装记录，内容包括：待包装产品的名称，批号规格印有批号的标签及产品合格证，包装材料的发放数量、发放人、领用人及复核人的签名，已包装产品的数量及包装清场记录，

3. 包装结束后应对已包装和贴签的产品进行检查，保证本批容器和包装的标签正确无误，包装记录应有复核人签名，生产负责人签名等；

4. 已打印批号的剩余包材应全部销毁，并记录，未打印批号的包材应退库，并严格按相关规程执行；

5. 核对包装后的清场记录；

原料药GMP库存管理：

1. 产品入库应登记产品名称，批号，入库时间，数量，规格等相关信息，

2. 库存的环境应能满足产品的要求，

3. 入库后做好货位状态卡标示；

4. 产品的出库发货应根据发货指令做好登记记录，内容包括：产品名称，批号，发货数量，剩余数量，发货日期，去向及负责人等，应做到*早批准库存的产品先销售，

5. 销售部门应建立每批产品的批销售记录，以保证产品能有效追溯，若有必要，便于撤回；

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